洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 氢溴酸樟柳碱用于急性腔隙性脑梗塞的随机、开放、平行对照临床研究

【ChiCTR2000035411】氢溴酸樟柳碱用于急性腔隙性脑梗塞的随机、开放、平行对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000035411

试验状态

尚未开始

药物名称

氢溴酸樟柳碱

药物类型

化药

规范名称

氢溴酸樟柳碱

首次公示信息日的期

2020-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性腔隙性脑梗塞

试验通俗题目

氢溴酸樟柳碱用于急性腔隙性脑梗塞的随机、开放、平行对照临床研究

试验专业题目

氢溴酸樟柳碱用于急性腔隙性脑梗塞的随机、开放、平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价氢溴酸樟柳碱治疗急性腔隙性脑梗塞的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计师运用SAS统计软件,采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

开放

试验项目经费来源

企业

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18 岁及以上，性别不限； 2. 经 CT 或磁共振成像（MRI）等影像学方法确诊为腔隙性脑梗死，伴或不伴有白质病变均可； 3. 急性腔梗发病患者，神志清醒，但合并轻度认知功能障碍患者； 4. 神经功能缺损程度评分（NIHSS）评分 3-15 分； 5. 理解并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重意识障碍（NIHSS 评分 Ia 项≥2 分）； 2. 大动脉脑梗死引起的腔隙梗塞； 3. 头颅影像学检查证实有导致相似症状的疾病如脑肿瘤、脑炎、脑脓肿等，或证实有出血性脑梗死，硬膜外血肿等； 4. 有严重心脏疾患、严重心律失常、心衰者； 5. 肝肾功能严重异常者（肝功能实验室指标 ALT>2ULN，肾功能实验室指标 Cr>1.5ULN）； 6. 有精神疾病病史或痴呆的患者； 7. 显著的药物或酒精滥用； 8. 过敏体质，以及对两种或以上药物或食物过敏；或已知对本药成分过敏； 9. 已经妊娠、有妊娠计划或哺乳期妇女； 10. 过去 3 个月参加其它临床试验； 11. 研究者判定不适合参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多氢溴酸樟柳碱临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
氢溴酸樟柳碱的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

河北医科大学第二医院的其他临床试验

更多

成都第一制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

氢溴酸樟柳碱相关临床试验

更多