ChiCTR2200063969
正在进行
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2022-09-22
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脓毒症
氢溴酸山莨菪碱注射液用于脓毒症的有效性和安全性：前瞻性、开放、随机、对照、多中心临床研究
氢溴酸山莨菪碱注射液用于脓毒症的有效性和安全性：前瞻性、开放、随机、对照、多中心临床研究
临床观察氢溴酸山莨菪碱注射液治疗脓毒症的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用随机数字表，将受试者随机分配到试验组和对照组，每组各120例。试验组接受氢溴酸山莨菪碱注射液+常规治疗；对照组仅接受常规治疗。 由统计师采用SAS软件包生成随机表，每位受试者入组时会分配一个编号，按照编号受试者进入到相应的处理组。
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企业
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120
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2022-09-16
2024-12-31
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1、临床诊断为脓毒症（感染+SOFA评分≥2分）[含脓毒性休克（充分容量复苏后仍需血管收缩药以维持平均动脉压≥65 mmHg，乳酸>2mmol/L）]； 2、年龄≥18岁，性别不限； 3、取得病人或监护人的知情同意并签字。；
请登录查看1、预后恶劣，如特重型颅脑损伤、心肺复苏术后、恶性肿瘤晚期、严重慢性各系统疾患者； 2、免疫抑制患者，排除持续使用免疫抑制剂患者； 3、粒细胞缺乏症患者； 4、颅内压增高、脑出血急性期及青光眼患者； 5、过敏体质，有药物、食物过敏史或已知对本药组成成分过敏者； 6、妊娠或有妊娠计划，哺乳期妇女； 7、近3个月参加过其它临床试验者； 8、有精神类疾患不能配合正常试验流程者； 9、研究者认为不宜入选的其他原因。；
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