ChiCTR2100044923
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肾气归口服液
中成药
肾气归口服液
2021-03-31
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气阴两虚型小细胞肺癌
肾气归口服液用于改善气阴两虚型小细胞肺癌化疗患者骨髓抑制的前瞻性、随机、对照、单盲临床研究
肾气归口服液用于改善气阴两虚型小细胞肺癌化疗患者骨髓抑制的前瞻性、随机、对照、单盲临床研究
1.主要目的：评估肾气归对气阴两虚型小细胞肺癌化疗患者骨髓抑制改善情况； 2.次要目的：评估肾气归对气阴两虚型小细胞肺癌化疗患者化疗期间生活质量提高效果，及其安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用区组随机法，block=4，由PASS统计软件出数字随机表。在仅盲研究对象的情况下，由研究者将研究对象按1:1随机方法分为试验组和对照组。
单盲。
企业
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50
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2021-04-03
2023-12-01
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1.临床明确诊断为广泛期小细胞肺癌者； 2.中医分型为气阴两虚型； 3.小细胞肺癌初诊者； 4.符合联合化疗的纳排标准，并行周期治疗者； 5.年龄18-75岁，男女不限； 6.同意同时接受中药治疗者； 7.知情同意，并签署知情同意书者。；
请登录查看1.预计存活时间<3个月者； 2.合并造血功能障碍类疾病者； 3.孕期或哺乳期内的女性； 4.严重精神疾病者； 5.伴有严重心脑、肝、肾等疾病者； 6.不能接受口服药物治疗者； 7.肾气归口服液及其成分过敏者； 8.输血治疗者； 9.同时行放疗者。；
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