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【ChiCTR-IPR-14005642】经颈静脉门体分流术、胃冠状静脉栓塞术与部分脾栓塞术在门脉高压性曲张静脉出血的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005642

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

门静脉高压

试验通俗题目

经颈静脉门体分流术、胃冠状静脉栓塞术与部分脾栓塞术在门脉高压性曲张静脉出血的应用

试验专业题目

经颈静脉门体分流术(TIPS)或部分脾栓塞术联合曲张静脉栓塞术与TIPS的疗效分析：一项随机对照平行试验

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临床试验信息
试验目的

研究不同介入术式联合应用治疗及预防门静脉高压性曲张静脉消化道出血的具体疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

电脑软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-02-10

试验终止时间

2018-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书，遵守治疗及随访计划； 2.急性或近期（3个月）内发生过曲张静脉破裂出血； 3.增强CT和/或消化内镜提示的中、重度曲张静脉。；

排除标准

1. 肝癌或其他恶性肿瘤； 2. 既往行TIPSS术、外科分流手术或脾切除术； 3. 门静脉大于50%的狭窄或阻塞，门静脉血栓或海绵样变性； 4. 多囊肝或多发性肝囊肿； 5. 心肺功能不全，肾功能不全以及基础疾病的治疗方式与试验相悖； 6. 肝性脑病； 7. 终末期肝病模型（model for end-stage liver disease，MELD）4分以上和/或肝功能Child-Pugh分级C级及以上； 8. 未能控制的感染性疾病，尤其存在胆道系统感染者； 9. 布加氏综合征； 10. 抗凝药物禁忌症； 11. 拒绝签署手术同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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