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【ChiCTR-ROC-15006774】IFN-γ对慢性肉芽肿病患儿记忆B细胞减少的影响及其作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-15006774

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肉芽肿病

试验通俗题目

IFN-γ对慢性肉芽肿病患儿记忆B细胞减少的影响及其作用机制研究

试验专业题目

IFN-γ对慢性肉芽肿病患儿记忆B细胞减少的影响及其作用机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确CGD患儿记忆B细胞数目减少与反复感染的关系，深入解释患儿反复感染的原因； 2.寻找CGD患儿记忆B细胞减少的原因； 3.探索IFN-γ治疗CGD患儿减少反复感染的可能机制，为临床运用IFN-γ提供理论依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

研究者用电脑随机数生成程序产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-15

试验终止时间

2020-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）实验组符合慢性肉芽肿病诊断标准： 经四氮唑蓝试验( NBT) 检测阳性＜ 5% ； 中性粒细胞呼吸爆发实验：中性粒细胞氧化指数（NOI） ＜ 2； 基因分析：CYBB、CYBA、NCF1、NCF2、NCF4基因突变。 2）正常对照组：选择与实验组年龄、性别匹配的正常儿； 3）已签署知情同意书； 4）实验一选择:既往有金黄色葡萄球菌感染史(皮肤疖肿史)患儿及正常儿。；

排除标准

1）具有严重的原发性心血管病变、肺脏疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、血液学病变者或影响其生存的严重疾病，如肿瘤、艾滋病等研究者认为不宜入选； 2）法律上的残疾者（盲、聋、哑、智力障碍），精神疾病患者; 3）根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，或生活地经常发生变动等易造成失访的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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