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【ChiCTR2400084294】心脏手术内皮糖萼损伤与认知功能障碍相关性的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084294

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

心脏手术内皮糖萼损伤与认知功能障碍相关性的前瞻性研究

试验专业题目

心脏手术内皮糖萼损伤与认知功能障碍相关性的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

探究心脏手术糖萼损伤与术后认知功能障碍的相关性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级：Ⅱ、Ⅲ； 年龄≥18岁； 计划择期体外循环下行心脏手术（冠状动脉旁路移植术和或心脏瓣膜）； 手术术前评估的简易精神状态量表（mini mental state examination，MMSE）评分大于对应文化程度的最低得分：即文盲 ≥17 分、小学文化 ≥ 20 分、中学及以上 ≥23 分； 能够配合完成神经心理学测试。；

排除标准

术前即存在认知功能障碍； 诊断精神、神经疾病； 有颅脑外伤史； 有卒中或颅内出血病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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