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【ChiCTR2300072568】基于手机APP的全病程管理软件对轻、中度抑郁症患者病情管理的效果评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于手机APP的全病程管理软件对轻、中度抑郁症患者病情管理的效果评价研究

试验专业题目

基于手机APP的全病程管理软件对轻、中度抑郁症患者病情管理的效果评价研究

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临床试验信息
试验目的

评估基于手机APP的全病程管理软件对轻、中度抑郁症患者病情管理的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机，由统计师使用SAS9.4软件，采用区组随机方式，生成随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京安定医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-08

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.门诊或住院患者，年龄18～65岁（包括18岁和65岁），性别不限； 2.符合ICD-10抑郁发作/抑郁症诊断标准，首发或复发均可； 3.MADRS评分在12-30分之间（包括12分）； 4.智能手机，网络良好，可独立使用中文手机APP； 5.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.MADRS自杀观念评分大于3分； 2.既往诊断精神分裂症、双相情感障碍、精神发育迟滞、精神活性物质所致精神障碍、器质性精神疾病等其他精神疾病者； 3.入组前6个月内有过严重颅脑外伤、颅脑肿瘤、脑卒中、帕金森、痴呆、癫痫发作史等； 4.经研究者判断不宜参加本研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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研究负责人邮编

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