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【ChiCTR1800019381】PCIA曲马多、氢吗啡酮和PCEA罗哌卡因对剖宫产产妇产后一年结局影响的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019381

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸曲马多+盐酸氢吗啡酮+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸曲马多+盐酸氢吗啡酮+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2018-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

PCIA曲马多、氢吗啡酮和PCEA罗哌卡因对剖宫产产妇产后一年结局影响的比较研究

试验专业题目

PCIA曲马多、氢吗啡酮和PCEA罗哌卡因对剖宫产产妇产后一年结局影响的的比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较剖宫产镇痛采用PCIA曲马多、PCIA氢吗啡酮和PCEA对于产妇术后1年结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的研究者采用分层随机化，随机数字通过SPSS软件生成。

盲法

采用双盲，尽量采取对受试者和研究观察者实施盲法。

试验项目经费来源

陆军军医大学新桥医院临床课题（2015YLC09和2016YLC10, GD）

试验范围

/

目标入组人数

410

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-09

试验终止时间

2020-03-08

是否属于一致性

/

入选标准

1) 20 岁≤年龄≤40岁； 2) 患者ASA评分 I～Ⅱ； 3）单胎足月妊娠； 4）自愿签署剖宫产手术及术后自控镇痛知情同意书的患者； 5）愿意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1) 精神病史或正在使用精神类药品治疗； 2）纳入研究前已知的抑郁症或躁郁症； 3) 吸毒、酒精或阿片类药物滥用史； 4）有自杀倾向或自杀历史的患者； 5) 入选研究前 3 月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验； 6）合并有心、脑、肝、肾以及造血系统等严重疾病者； 7) 过敏体质以及具有阿片类药物、曲马多过敏者或禁忌使用者； 8）任何原因不能配合研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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