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首页 临床进展 确认三维放射治疗计划系统软件（CQL/3D-RTPS/D）的安全性和有效性临床试验

【ChiCTR2100052005】确认三维放射治疗计划系统软件（CQL/3D-RTPS/D）的安全性和有效性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052005

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

确认三维放射治疗计划系统软件（CQL/3D-RTPS/D）的安全性和有效性临床试验

试验专业题目

确认三维放射治疗计划系统软件（CQL/3D-RTPS/D）的安全性和有效性临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确认三维放射治疗计划系统软件（CQL/3D-RTPS/D）的安全性和有效性，为产品注册提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-25

试验终止时间

2021-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 头颈、胸腹或盆腔的肿瘤； 2. 病例创建日期在2019年1月1日到2021年6月31日之间； 3. 病例计划使用Eclipse放射治疗计划系统软件设计； 4. 病例计划的照射方式为容积旋转调强； 5. 计划分次剂量为1.8Gy-2.2Gy。；

排除标准

计划靶区与串行器官PRV存在重叠区域。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院

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研究负责人邮编

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