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【ChiCTR1800020245】耳针联合体针对颅脑外伤后意识障碍的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020245

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑外伤

试验通俗题目

耳针联合体针对颅脑外伤后意识障碍的临床疗效研究

试验专业题目

耳针联合体针对颅脑外伤后意识障碍的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

明确耳穴“心”、“脑干”区电针对颅脑损伤后意识障碍的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由中心计算机产生随机方案，并由专人负责保管。随机方案除设计者之外，其他研究人员均不能知晓。临床医师根据患者的入组序号向中心随机员索取随机号及该患者所纳入的组别编号，然后按照事先确定好的各组的治疗方案进行临床研究

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合颅脑外伤诊断标准； 2. 年龄在18～70岁之间，性别不限。 3. GCS评分3-8分，且意识障碍持续2周以上； 4. 影像学检查（头MRI）无明显脑结构的移位、缺失、大片坏死改变及明显的脑干（不包括锥体束）或丘脑病灶，各脑叶病灶范围不能超过一侧该脑叶范围的30%； 5. 无原发性意识障碍及肢体功能活动障碍； 6. 知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 非颅脑外伤导致的意识障碍患者； 2.病程1年以上者； 3. 严重心、肝、肾功能不全可随时危及生命安全者； 4. 年龄＜18岁或＞70岁； 5. 不接受电针治疗者； 6. 妊娠期、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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