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【ChiCTR2400085227】耳针治疗心肾不交型失眠的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085227

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

耳针治疗心肾不交型失眠的临床疗效研究

试验专业题目

耳针治疗心肾不交型失眠的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察耳针与假针刺疗效差异，探究耳针治疗心肾不交型失眠的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

一名独立的研究人员用SPSS26.0软件生成随机数字表

盲法

整个试验中，仅针灸医师和分配随机方案的研究者对分组知情，对结局评估者及数据分析者均设盲。

试验项目经费来源

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-06

试验终止时间

2025-04-25

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合心肾不交型失眠的诊断标准； (2)年龄≥18且≤65岁，性别不限； (3)进入本研究前稳定服用镇静催眠类药物3个月以上或未服用药物； (4)PSQI评分＞5分且＜21分，属于轻中度失眠； (5)自愿参加本次试验，并签署知情同意书。；

排除标准

(1)合并心、肝、肾、造血系统、内分泌系统、结核、肿瘤等严重原发性疾病及感染性、传染性疾病患者； (2)有严重或不稳定的精神病理或认知障碍/痴呆； (3)耳部有皮肤破损者； (4)睡眠呼吸暂停、不安腿综合征、昼夜节律睡眠紊乱等睡眠障碍患者； (5)酗酒或滥用药物者等不良生活习惯者； (6)妊娠期或哺乳期的妇女； (7)近3个月内参加了或正在参加其他临床研究试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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