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【ChiCTR1900026046】耳针治疗偏头痛的临床观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026046

试验状态

正在进行

药物名称

耳针

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

耳针治疗偏头痛的临床观察研究

试验专业题目

耳针治疗偏头痛的临床观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用双中心安慰剂对照随机临床研究观察耳针对偏头痛患者疼痛发生的短期及长期影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将全部入组患者按门诊顺序编号,采用SAS 9.4软件获取随机编号,即列出流水号为001~108例所对应的治疗分配(即随机编码表),并依次装入密封不透光信件,进行随机化分组,分为A组(耳针组)和B组(假针组)。

盲法

记录结果的研究人员和得出结论的人对患者的评估都是不知情的。针灸医师不会向研究人员或统计者提供任何关于操作的线索。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18-65岁,反复发作单侧头痛,伴有搏动性、中度或重度头痛,发作持续4-72小时,无先兆,如恶心、畏光和恐声; 2) 上诉症状至少已发生1年; 3)无耳针经历者。;

排除标准

1) 器质性病变引起的头痛(如蛛网膜下腔出血、脑出血、脑栓塞、脑血栓、血管畸形、动脉炎、高血压、动脉硬化); 2) 有过敏史的参与者,特别是对金属和胶带过敏者; 3) 孕妇、哺乳期妇女或处于月经周期的经期者; 4) 无法沟通者; 5) 参加了其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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