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【ChiCTR2500095985】重复经颅磁刺激联合多模态磁共振在贪食患者的应用与研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095985

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贪食症

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合多模态磁共振在贪食患者的应用与研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合多模态磁共振在贪食患者的应用与研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用多模态脑MRI技术探讨贪食的发病机制以及重复经颅磁刺激(rTMS)治疗的神经机制,观测不同的重复经颅磁刺激(rTMS)参数设置的治疗效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机分配法对受试者进行分组,使用电脑产生随机序列,随机序列的产生使用R软件产生随机序列。随机序列的产生由一名不参与干预的医生进行。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有受试者的纳入标准包括:年龄在20-70 岁之间、汉族、右利手、具有初中及以上的文化程度、有能力签署知情同意书。患者都符合贪食的诊断标准。;

排除标准

1. 患者之前有精神疾病史,或曾因心理或精神问题而就诊过; 2. 两系三代内有精神疾病家族史; 3. 既往或现患有可能影响认知功能的严重的躯体疾病或脑器质性疾病者(例如癫痫、艾滋病、帕金森等); 4. 磁共振扫描前2 周内有可影响脑功能的服药史者(如抗帕金森病药物、抗胆碱能药物等); 5. 有磁共振扫描禁忌症者(如幽闭恐怖症、体内植入强磁性物体); 6. 存在rTMS禁忌证,包括头颅内置有金属异物、带心脏起搏器、有耳蜗植入物、脑外伤、颅内压增高、脑部异常迹象或有颅内肿瘤、脑神经退行性变、体内或体周有不能移除的金属物、有癫痫病史及癫痫病家族史者、孕妇。 7.接受过rTMS治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

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研究负责人邮编

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