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【ChiCTR2400088037】膳食结构及生长环境对未成年人肠道菌群及健康的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088037

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

膳食结构及生长环境对未成年人肠道菌群及健康的影响

试验专业题目

膳食结构及生长环境对未成年人肠道菌群及健康的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究不同膳食方式及环境因素对未成年人肠道菌群的影响，建立肠道菌群与人体健康发育等状态的联系，为肠道菌群与未成年人健康研究提供基础数据，达到通过调整环境因素及膳食方式提高未成年人健康水平的目的。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

迪辅乐生物(上海)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-06

试验终止时间

2027-02-07

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄在 0~18 岁的健康未成年人，性别不限； 2) 在过去 1 个月内未使用抗生素； 3) 同意在本研究期间采集粪便样本； 4) 未成年人和其父母或其他法定监护人同意参加本研究且签署书面知情同意书。；

排除标准

1) 具有影响其生存的严重疾病，如肿瘤等； 2) 出生缺陷或先天异常； 3) 营养不良需要住院治疗； 4) 研究者认为不适宜参加该科学研究的其他原因，例如依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

迪辅乐生物(上海)有限公司

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研究负责人邮编

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