ChiCTR2300075549
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2023-09-08
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便秘
益生菌对婴幼儿便秘的调节作用
益生菌对婴幼儿便秘的调节作用
研究功能性便秘患儿口服长双歧杆菌CECT7894对改善婴幼儿功能性便秘的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
简单随机，公共卫生流行病专业人员利用EXCEL的RAND函数产生随机数列。
双盲，对受试者和现场研究工作者均实施盲法。
迪辅乐生物（上海）有限公司
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50
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2018-12-03
2023-09-30
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1.根据罗马Ⅳ的诊断标准，下述症状至少包括2项，持续至少1个月： （1）每周排便≤2次； （2）有大便潴留史； （3）有排便疼痛或困难史； （4）有排出大块粪便史； （5）直肠内存在大粪块。在自己能控制排便后，每周至少有1次失禁发作；排出可能堵塞厕所的大块粪便； 2.足月儿，胎龄37周至42周； 3.出生体重在2500 – 4000g； 4.0-3岁龄； 5.父母自愿推迟婴儿喂养方式的重大改变； 6.父母自愿并有能力填写日志和调查问卷； 7.书面签署父母知情同意书； 8.在试验期间可以定期有效访视。；
请登录查看1.慢性病或重大医疗问题； 2.胃肠道器质性疾病； 3.生长迟缓； 4.母乳喂养患儿的母亲或者患儿在随机分组前2周内和试验进行期间使用了抗生素； 5.婴儿（配方奶中和/或添加剂中）或其母亲，在随机分组前2周内和试验进行期间使用了益生菌； 6.已经参加了其他的临床试验； 7.食物过敏引起便秘者（如牛奶、鸡蛋等食物）。；
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