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【ChiCTR2200060179】基于Markov模型的滋阴清热化痰散结中药治疗Graves 病的疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060179

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

毒性弥漫性甲状腺肿

试验通俗题目

基于Markov模型的滋阴清热化痰散结中药治疗Graves 病的疗效评价研究

试验专业题目

基于Markov模型的滋阴清热化痰散结 中药治疗Graves 病的疗效评价研究

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临床试验信息
试验目的

基于Markov模型评价滋阴清热化痰散结中药治疗Graves病的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据方案采用SAS软件导出1：1随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程-重大攻关项目（CI2021A01612）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合Graves病诊断； 2.中医辨证为阴虚痰热证； 3.年龄在18～65岁，性别不限； 4.经试验导入期FT3、FT4均高于正常值范围，TSH低于正常值范围； 5.患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.近1月内有甲亢危象以及合并感染者； 2.不愿合作者（指不能配合饮食控制或不按规定用药，不能遵医嘱定期监测甲功）和精神病患者； 3.妊娠或哺乳期妇女，计划妊娠者； 4.合并明显的心血管疾病（纽约心脏病学会分级2级或3级）、肝功能异常（ALTT及AST高于正常高限1倍以上）、肾功能异常（肌酐大于200μmol/L）、脑血管疾病（急性期）和造血系统疾病（需要接受治疗的）等原发性疾病； 5.过敏体质或对多种药物（两种以上或对该药中的已知成分）有过敏史者； 6.合并甲状腺癌及其他恶性肿瘤患者； 7.伴活动性甲状腺眼病的患者； 8.近4周内参加过其他药物临床试验者； 9.研究者认为不适宜参加临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

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研究负责人邮编

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