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首页 临床进展 氨甲环酸降低老年股骨转子间骨折术前隐性失血的随机对照研究

【ChiCTR1800017761】氨甲环酸降低老年股骨转子间骨折术前隐性失血的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017761

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2018-08-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

老年股骨转子间骨折

试验通俗题目

氨甲环酸降低老年股骨转子间骨折术前隐性失血的随机对照研究

试验专业题目

氨甲环酸降低老年股骨转子间骨折伤后隐性失血的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨早期氨甲环酸干预对减少老年股骨转子间骨折伤后隐性失血的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

入院结合影像学检查（CR、CT及MRI等）确诊为初次新鲜单侧股骨转子间骨折，年龄≥65岁，受伤时间≦6h。；

排除标准

受伤时间>6h患者；开放性骨折或身体其他部位存在出血性伤口或存在其他部位出血性疾病（如胃肠道出血）；合并其他部位新鲜骨折；既往有凝血功能障碍疾病者；入院查血管彩超发现下肢深静脉有血栓形成，或既往有血栓栓塞病史者；肺部感染或其他部位感染，感染未能得到有效控制者；合并心、脑、肺等严重疾病者；既往明确对氨甲环酸过敏或过敏体质患者，应用氨甲环酸前应结合患者的全身情况，参照氨甲环酸药物说明书或《中国药典》，有不良反应及时处理。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市人民医院

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研究负责人邮编

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