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【ChiCTR-TRC-12003188】内镜下注射A 型肉毒毒素对内镜下粘膜剥离术（Endoscopic submucosal dissection, ESD）术后食管狭窄的预防与治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12003188

试验状态

结束

药物名称

注射用A型肉毒毒素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用A型肉毒毒素

首次公示信息日的期

2012-02-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

ESD术后食管狭窄

试验通俗题目

内镜下注射A 型肉毒毒素对内镜下粘膜剥离术（Endoscopic submucosal dissection, ESD）术后食管狭窄的预防与治疗

试验专业题目

内镜下注射A 型肉毒毒素对内镜下粘膜剥离术后食管狭窄的预防与治疗

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

1000853

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临床试验信息
试验目的

探索内镜下注射A 型肉毒毒素预防ESD术后食管瘢痕狭窄的可行性、安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-06-01

试验终止时间

2014-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

2012.6-2014.1期间；年龄在18-75岁之间；因食管黏膜病变行食管ESD术，粘膜剥离范围达管周50%以上；同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

肿瘤复发；食管气管瘘；既往使用过内镜下扩张、支架置入、内镜下切开等治疗；食管先天性解剖结构异常；内镜下有：食管胃底静脉曲张，反流性食管炎（LA C-D级）；有肉毒毒素中毒史、过敏史或治疗史；普通内镜禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

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研究负责人邮编

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