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【ChiCTR2100043639】麻醉前预泵注间羟胺预防剖宫产产妇腰麻后低血压的量效关系

基本信息
登记号

ChiCTR2100043639

试验状态

尚未开始

药物名称

重酒石酸间羟胺

药物类型

化药

规范名称

重酒石酸间羟胺

首次公示信息日的期

2021-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

麻醉前预泵注间羟胺预防剖宫产产妇腰麻后低血压的量效关系

试验专业题目

麻醉前预泵注间羟胺预防剖宫产产妇腰麻后低血压的量效关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨预注间羟胺预防剖宫产产妇腰麻后低血压的ED50及ED95。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非试验人员操作SPSS软件产生随机数字。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期剖宫产,年龄18~40岁,单胎足月妊娠,孕周37~41+6周, ASA Ⅰ或Ⅱ级,身高150~170cm, BMI≤35 kg /m2。;

排除标准

多胎妊娠,已知胎儿畸形,3次及以上剖宫产手术史,凶险性前置胎盘或围产期发生大出血,妊娠期高血压(SBP>140mmHg或 DBP>90mmHg),有椎管内麻醉禁忌或拒绝行椎管内麻醉,多次椎管内麻醉穿刺失败,合并重要脏器(心、肝、肾等)病变。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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