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首页 临床进展 间羟胺治疗子痫前期产妇腰麻后低血压的有效剂量研究

【ChiCTR2200066420】间羟胺治疗子痫前期产妇腰麻后低血压的有效剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066420

试验状态

尚未开始

药物名称

重酒石酸间羟胺注射液

药物类型

化药

规范名称

重酒石酸间羟胺注射液

首次公示信息日的期

2022-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子痫前期

试验通俗题目

间羟胺治疗子痫前期产妇腰麻后低血压的有效剂量研究

试验专业题目

间羟胺治疗子痫前期产妇腰麻后低血压的有效剂量研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定间羟胺在治疗子痫前期产妇腰麻后低血压的90%有效剂量（ED90）

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不需要随机

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-06

试验终止时间

2023-12-06

是否属于一致性

/

入选标准

腰硬联合麻醉下行剖宫产的子痫前期的产妇；

排除标准

（1）ASA分级≥III级；（2）有腰硬联合麻醉禁忌症；（3）年龄＜18岁或大于45岁；（4）身高＜150cm或＞175cm；（5）体重＜50kg或＞100kg；（6）多胎妊娠或孕周＜28周；（7）胎儿窘迫，胎监或胎心异常需要立即全身麻醉的；（8）既往有慢性高血压病史的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市妇女儿童中心医院

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