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【ChiCTR1800019280】子宫输卵管超声造影与磁共振造影比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019280

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

子宫输卵管超声造影与磁共振造影比较

试验专业题目

子宫输卵管超声造影与磁共振造影比较

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临床试验信息
试验目的

1）超声造影显示三维输卵管，评价其形态、走行、灌注情况。 2）MR造影显示三维输卵管，评价其形态、走行、灌注情况。 3）比较两种检查方法在患者选择、操作（疼痛度）、图像处理、诊断（宫腔、输卵管、盆腔）优缺点。 4）结合MR造影探讨超声造影如何取长补短发挥优势。 5）指导临床医师合理分析两种检查，根据适应症选取合适检查方法。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

2018江苏省中医院院级创新发展基金专项课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合不孕症诊断标准，需要进行输卵管造影检查者。 2）年龄在20～40岁之间育龄期女性。 3）白带检查（III度及以下）及血常规检查阴性者。 4）知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

1）已知对超声造影剂（声诺维）或磁共振造影剂（马根维显）过敏者。 2）盆腔炎急性发作者。 3）发热患者。 4）具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病。 5）癫痫患者。或由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。 6）正在参加其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

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研究负责人邮编

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