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首页 临床进展 外周非小细胞肺癌的亚肺叶切除与肺叶切除术在无基础疾病患者中疗效比较：一项多中心、开放标签、非随机对照观察性研究

【ChiCTR2300073309】外周非小细胞肺癌的亚肺叶切除与肺叶切除术在无基础疾病患者中疗效比较：一项多中心、开放标签、非随机对照观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073309

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

外周非小细胞肺癌的亚肺叶切除与肺叶切除术在无基础疾病患者中疗效比较：一项多中心、开放标签、非随机对照观察性研究

试验专业题目

外周非小细胞肺癌的亚肺叶切除与肺叶切除术在无基础疾病患者中疗效比较：一项多中心、开放标签、非随机对照观察性研究

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临床试验信息
试验目的

探寻无基础疾病非小细胞肺癌患者亚肺叶切除术与肺叶切除术临床及预后疗效比较。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机方式，由临床医生根据临床经验进行判断，采用亚肺叶切除术或肺叶切除术进行治疗。

盲法

none

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.增强计算机断层扫描(CT)或薄层胸部CT发现孤立小于等于2cm的肺恶性肿瘤； 2.无可疑淋巴结受累； 3.年龄在20-60岁之间； 4.术前肺功能正常，男性FEV1≥2500ml，女性FEV1≥1800ml，FEV1/FVC＞80%； 5.术前血气分析动脉血氧分压＞65 torr； 6.手术病理证实为非小细胞肺癌，无恶性胸腔积液或胸膜播散，无淋巴结受累； 7.技术上可行的肺叶切除术、肺段切除术、肺楔形切除术和淋巴结清扫术； 8.获得患者书面知情同意书。；

排除标准

1.肿瘤病史； 2.激素治疗史； 3.一周内服用过阿司匹林； 4.正在接受药物治疗； 5.心脑血管疾病，内分泌系统疾病，免疫系统疾病； 6.患者有胸部手术史； 7.活性细菌或真菌感染 8.怀孕或哺乳期妇女； 9.间质性肺炎、肺纤维化或严重肺气肿； 10.患有精神类疾病，无法配合。；

研究者信息
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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