CTR20220772
已完成
NIP-046片
化药
NIP-046片
2022-04-06
企业选择不公示
/
类风湿关节炎
评价NIP046在健康受试者中的安全性和有效性
一项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增的Ib期临床研究评价NIP046在健康受试者中的安全性、耐受性以及药代动力学特征
102206
评价NIP046多次给药在健康受试者中的安全性、耐受性。次要目的：（1）评价NIP046多次给药在健康受试者中的药代动力学（PK）特征；（2）探索性目的：评价NIP046的生物标志物（靶点占有率）。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 24 ；
2022-04-11
2023-01-09
否
1.健康志愿者：病史、体格检查、心电图检查及实验室检查均在正常范围，或研究者判断与正常值的差异没有临床意义；
请登录查看1.患有循环系统、内分泌系统、血液系统、中枢神经系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、风湿免疫系统等疾病或有任何临床严重疾病史者；
2.签署知情同意前4周内接受过外科手术者；
3.有严重药物及食物等过敏史或相关既往史者；
请登录查看中日友好医院;中日友好医院
100029;100029
中日友好医院;中日友好医院的其他临床试验
- TDI01混悬液治疗特发性肺纤维化（IPF）的有效性和安全性适应性设计临床试验（当前开展第一阶段）
- 米诺地尔泡沫剂和 Men's Rogaine®在雄激素性秃发患者中疗效的等效性、安全性和耐受性的多中心、双盲、随机对照临床试验
- 评估IBI3002在健康受试者和哮喘患者中多次给药的安全性和PK、PD、免疫原性的I期研究
- 在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中评估 TQC2938 的有效性、安全性、耐受性研究
- TQC3927吸入粉雾剂在慢性阻塞性肺疾病患者的I期临床研究
- TRN-157雾化吸入剂在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的安全性、耐受性和有效性的IIa期临床研究
- SIM0718-哮喘III期临床研究
- TQC3927吸入粉雾剂在健康成人受试者的I期临床研究
- 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价TDI01混悬液治疗特发性肺纤维化（IPF）的有效性和安全性II期临床试验
- PMG1015注射液在IPF受试者中的1b期研究
- 评价CM310在中重度哮喘受试者中的有效性和安全性的研究
- 评估9MW1911注射液的药代动力学、安全性、耐受性与初步有效性的临床研究
- 在健康受试者中评价 GP681 片分别与瑞舒伐他汀钙片、地高辛片、伊曲康唑胶囊、磷酸奥司他韦胶囊药物相互作用的单中心、开放、多队列的 I 期临床研究
- 一项评估SR419在带状疱疹后神经痛（PHN）患者中的疗效、安全性和耐受性的研究
- 评价NIP046在健康受试者中的安全性和有效性
- 评价CM310在中重度哮喘受试者中的有效性和安全性的研究
- 评价101BHG-D01吸入气雾剂在中国慢性阻塞性肺疾病患者中单次、多次给药的耐受性、药代动力学及药效动力学的临床研究
- 评价食物对优格列汀片的药代动力学影响的研究
- 一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的I期临床研究评价NIP046在健康受试者中的安全性、耐受性以及药代动力学特征
- 评价复方西地碘含片在中国健康受试者中单次与多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究。
中国医药研究开发中心有限公司的其他临床试验
- CRB4101片单次给药的安全性耐受性、药代动力学和药效动力学临床试验
- 评价NIP142胶囊的安全性和有效性
- 评价NIP046在健康受试者中的安全性和有效性
- 评价NIP142胶囊在EGFR突变阳性的局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的单臂、开放、多中心的Ia/Ib期临床试验
- 评估注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束的安全性、耐受性和药代动力学研究
- 一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的I期临床研究评价NIP046在健康受试者中的安全性、耐受性以及药代动力学特征
- 芍甘片Ⅰ期临床多次给药试验
- 人参总次苷口崩片人体耐受性试验
- 评价人参总次苷口崩片的有效性与安全性研究
- 人参总次苷片人体耐受性试验
- 芍甘片Ⅰ期临床试验
最新临床资讯
-
【文献导读】（29-2）张珂宇：iPS 细胞衍生多巴胺祖细胞治疗帕金森病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究
中国核医学医师2026-08-11
-
企业资讯丨百济神州安泰适®在中国正式投入临床应用
中关村生命科学园公司2026-08-11
-
弘翼Emerald Clinical2026-08-11
-
醴泽资本 LYZZCapital2026-08-11
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-11
-
百济神州2026-08-11
-
细胞治疗前沿2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
中国医药研究开发中心有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 26
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22