CTR20220853
已完成
SR-419胶囊
化学药
SR-419胶囊
2022-05-09
企业选择不公示
带状疱疹后神经痛
一项评估SR419在带状疱疹后神经痛（PHN）患者中的疗效、安全性和耐受性的研究
一项评估 SR419 在带状疱疹后神经痛（PHN）患者中的疗效、安全性和耐受性的 II 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、交叉研究
201210
主要目的： 评估SR419对比安慰剂治疗PHN相关疼痛的疗效 次要目的： 1.评估SR419对比安慰剂在其他疼痛评估维度、治疗应答、患者对改变的整体印象（PGIC）、睡眠和相关功能方面的疗效 2.评估SR419在PHN患者中的安全性和耐受性 3.评估SR419在PHN患者中的药代动力学（PK）特征及其代谢物 探索性目的： 1.评估SR419治疗PHN相关疼痛的疗效与基线定量感觉测试（QST）参数之间的关系 2.评估SR419治疗PHN相关疼痛的起效时间 3.评估SR419治疗PHN相关疼痛的疗效持续时间 4.受试者对治疗效果的个体化评估
交叉设计
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 70 ； 国际: 82 ；
国内: 82 ； 国际: 83 ；
2022-05-13;2022-05-13
2022-11-09;2022-11-09
否
1.能理解并自愿签署书面知情同意书；
请登录查看1.其他无法明确与PHN区分并可能干扰PHN评估的疼痛；
2.存在研究者认为可能影响疼痛评估的情况，如受累皮肤区患有皮肤疾病且可能影响感觉；
3.筛选时有活动性带状疱疹感染；
请登录查看中日友好医院;中日友好医院
100029;100029
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