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【ChiCTR2400086665】艾司氯胺酮对胸腔镜肺切除术患者肺内分流率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400086665

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺内分流

试验通俗题目

艾司氯胺酮对胸腔镜肺切除术患者肺内分流率的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对胸腔镜肺切除术患者肺内分流率的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索艾司氯胺酮对胸腔镜肺切除术患者肺内分流的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用电脑随机数字表法将符合纳入标准的受试者按照1:1:1随机分为三组(E1组、E2组、C组),每组38例。

盲法

由专门的研究员配置需要的药液,麻醉医师、外科医师及护理人员均不清楚分组,该研究员不参与患者任何的麻醉、手术及术后随访过程。

试验项目经费来源

麻醉科科学研究经费

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ~Ⅲ级;行择期胸腔镜肺切除术;年龄18-70岁;取得患者及家属知情同意;18≤BMI≤30。;

排除标准

(1)对试验中任一药物过敏患者;(2)有颅内压升高风险的患者;(3)控制不佳或未经治疗的高血压患者(静息收缩压/舒张压超过180/100mmhg);(4)合并甲亢且控制不佳患者;(5)严重心肺疾病和肝肾功能障碍者;(6)精神病史、药物滥用史者;(7)拒绝参与研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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