【ChiCTR2100044320】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。内源性醛酮代谢模式及其产物2，5-己二酮与糖尿病周围神经病变的关联研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100044320

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-03-16

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病周围神经病变

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。内源性醛酮代谢模式及其产物2，5-己二酮与糖尿病周围神经病变的关联研究

试验专业题目

内源性醛酮代谢模式及其产物2，5-己二酮与糖尿病周围神经病变的关联研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨2，5-己二酮-吡咯加合物水平与糖尿病周围神经病变的关联性，探寻糖尿病周围神经病变的特异性代谢标志物。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

招募特定试验对象的基础性研究，不需要随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-03-15

试验终止时间

2024-03-15

是否属于一致性

入选标准

1.年龄范围在45-60岁之间。 2.DPN组：确诊2型糖尿病患者且确诊糖尿病周围神经病变。 3.DM非DPN组：确诊2型糖尿病患者，无糖尿病周围神经病变典型症状、体征及神经传导功能异常。 4.健康对照组：非糖尿病或糖尿病前期患者，且神经传导功能正常。；

排除标准

1.存在获得性非特异性炎症性脱髓鞘性周围神经病，包括但不限于：格林巴利综合症、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病等； 2.存在其他系统性疾病所致的周围神经病，包括但不限于： ①肾衰竭 ②肝衰竭或肝硬化 ③大量酗酒 ④肿瘤 ⑤甲功异常 ⑥结缔组织性疾病 ⑦各种原因的病情不稳定 ⑧HIV感染； 3.存在暂不适宜行NCS检测的情况，包括但不限于： ①糖尿病足②痛风 ③足部骨关节炎 ④发热所致高皮温/低体温 ⑤存在严重下肢血管病变 ⑥精神焦虑或相关精神性疾病 ⑦下肢水肿； 4.妊娠； 5.服用包括依帕司他在内的醛糖酶还原抑制剂； 6.其他原因所致的无法参与研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市人民医院

研究负责人电话

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