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【ChiCTR2400080244】基于营养指标的心脏手术患者预后不良风险模型构建及验证

基本信息
登记号

ChiCTR2400080244

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

心脏瓣膜病、冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

基于营养指标的心脏手术患者预后不良风险模型构建及验证

试验专业题目

基于营养指标的心脏手术患者预后不良风险模型构建及验证

申办单位信息
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210008

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临床试验信息
试验目的

本团队拟基于前期文献研究法筛查出的与预后有关的营养风险相关指标,采用机器学习算法,构建心脏手术患者预后不良风险模型并验证,有助于识别具有营养高风险的患者,并尽早启动针对性的营养支持治疗,相关研究尚未见报道,具有创新性,如果该模型可以成功构建,将缩短患者住院时间,降低医疗费用,改善患者预后。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

南京鼓楼医院2023年临床研究专项资金项目(2023-LCYJ-PY-22)

试验范围

/

目标入组人数

1200;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-23

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①接受体外循环手术的择期心脏外科患者; ②年龄≥18岁; ③神志清楚且能正确回答问题; ④患者及家属自愿参加本项目研究。;

排除标准

①术前存在严重消化系统疾病、恶性肿瘤、肺结核、贫血; ②入院前1个月内接受过输血、输人血白蛋白,口服营养餐、蛋白粉制剂,经鼻肠管、空肠管、胃肠造瘘管输注胃肠营养制剂等; ③营养剂不耐受史; ④咀嚼或吞咽困难; ⑤急诊手术; ⑥感染性心内膜炎; ⑦合并免疫性疾病; ⑧长期服用免疫抑制剂; ⑨患者拒绝参与本项研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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