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【CTR20130030】评价非布司他片治疗高尿酸血症的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20130030

试验状态

已完成

药物名称

非布司他片

药物类型

化药

规范名称

非布司他片

首次公示信息日的期

2014-01-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。

试验通俗题目

评价非布司他片治疗高尿酸血症的安全性和有效性研究

试验专业题目

验证非布司他片治疗痛风高尿酸血症有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

614000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以别嘌呤醇片为阳性对照，验证非布司他片治疗痛风高尿酸血症有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 522 ；

实际入组人数

国内: 522  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-02-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合高尿酸血症诊断标准，且有痛风发作病史；

排除标准

1.肝病活动期或肝功异常，ALT、AST、TBIL为正常值上限1.5倍以上者；

2.eGFR＜30ml/min者；

3.严重血液疾病的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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