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首页 临床进展 术中输注艾司氯胺酮对甲状腺手术患者术后睡眠质量的影响

【ChiCTR2300073022】术中输注艾司氯胺酮对甲状腺手术患者术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073022

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺手术

试验通俗题目

术中输注艾司氯胺酮对甲状腺手术患者术后睡眠质量的影响

试验专业题目

术中输注艾司氯胺酮对甲状腺手术患者术后睡眠质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察术中输注艾司氯胺酮对甲状腺手术患者术后睡眠质量的影响，为术后睡眠障碍的预防提供有效的干预措施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~65 岁； 2. BMI 18~25 kg/m2； 3. ASA分级I或II级； 4. 接受择期甲状腺手术； 5. 获得患者及家属的同意且签署知情同意书。；

排除标准

1. 对麻醉药物过敏； 2. 艾司氯胺酮禁忌者； 3. 伴有严重心肺肝肾等器官功能障碍； 4. 精神系统疾病史或无法配合试验者； 5. 长期服用镇静及镇痛药物史、吸毒史； 6. 甲状腺功能亢进症或甲状腺功能减退症； 7. 术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）>7分； 8. 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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