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【ChiCTR1800016169】通过新型便携式XRF骨铅检测仪研究铅与不孕的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016169

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

通过新型便携式XRF骨铅检测仪研究铅与不孕的关系

试验专业题目

通过新型便携式XRF骨铅检测仪研究铅与不孕的关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在深圳妇幼保健院辅助生殖中心开展骨铅累积与不孕相关关系的研究，研究方向包括使用新型仪器研究骨铅与血铅的关系，铅累积与不孕症的相关性，骨铅水平与辅助生殖治疗结果的相关性、骨铅水平对胚胎培养的影响，确定骨铅是否可以作为辅助生殖临床监测生物标记物等，并收集相关的生物样本，临床数据建立相关数据库体系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究属于病例对照研究，通过规定限制年龄的纳入标准保证两组间的可比性。不涉及随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市三名工程

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-06

试验终止时间

2020-02-06

是否属于一致性

/

入选标准

研究组：≤40岁不孕症人群 对照组：≤40自然妊娠人群；

排除标准

需要排除妊娠期和哺乳期的女性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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