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【ChiCTR2300069283】健肺功对COPD患者肺通气的临床疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069283

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

健肺功对COPD患者肺通气的临床疗效评价研究

试验专业题目

健肺功对COPD患者肺通气的临床疗效评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索健肺功改善COPD患者肺通气功能作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名独立的统计学家使用SPSS(V 26.0)进行区组随机。符合条件的参与者将以1∶1的比例被随机分配到试组或对照组

盲法

因本试验干预手段的局限性，故不设盲。为保证屏蔽的实施，在试验实施前各研究人员将多次接受有关本研究规范实施的培训，均严格遵守各部门分离原则.

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合COPD指南定义的诊断标准的稳定期患者，FEV1/FVC＜70%，GOLD分级1-3 2. 50岁≤年龄≤75岁，性别不限； 3. 意识清晰可独立判断者； 4. 签署知情同意书，同意参加本试验者。；

排除标准

1. 哮喘、支气管扩张、囊性纤维化、结核、肺癌或其他已知原因和具有特征性病理表现的气流受限； 2. 医生确定的不适合运动的主要内科或身体状况，包括心血管、肝、肾、脑血管和造血系统的严重急慢性器质性疾病、近期卒中、精神疾病、活动性癌症、妊娠、哺乳期妇女、因精神、智力或思维异常无法配合； 3. 参加其他运动训练或临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医医院

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研究负责人邮编

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