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【ChiCTR2300068804】关于新型冠状病毒感染患者营养状况的单中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068804

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒感染

试验通俗题目

关于新型冠状病毒感染患者营养状况的单中心队列研究

试验专业题目

关于新型冠状病毒感染患者营养状况的单中心队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.分析中重度COVID-19肺炎患者的营养状态与CT膈肌厚度和密度是否存在相关性 2.了解COVID-19中重度肺炎患者的营养状态及膈肌密度与临床结局之间的关系

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

观察性研究，非随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18周岁，男女不限； （2）COVID-19患者符合新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第十版）诊断标准： a.具有新冠病毒感染的相关临床表现； b.具有以下一种或以上病原学、血清学检查结果：核酸检测阳性；抗原检测阳性；新冠病毒分离、培养阳性；恢复期特异性IgG抗体水平为急性期4倍或以上升高。 （3）符合中重度标准： a.中型：持续高热>3天或(和)咳嗽、气促等，但呼吸频率(RR)<30次/min、静息状态下吸空气时指氧饱和度>93%。影像学可见特征性新冠病毒感染肺炎表现。 b.重型：成人符合下列任何一条且不能以新冠病毒感染以外其他原因解释：①出现气促，RR≥30次/min；②静息状态下，吸空气时指氧饱和度≤93%；③动脉血氧分压(PaO2)/吸氧浓度(FiO2)≤300mmHg；④临床症状进行性加重，肺部影像学显示24-48h内病灶明显进展>50%。 c.危重型：符合下列情况之一者：①出现呼吸衰竭，且需要机械通气；②出现休克；③合并其他器官功能衰竭需ICU监护治疗。 （4）签署电话知情同意书；；

排除标准

（1）病历资料不全，无法进行NRS 2002或MNA-SF评分及影像学评估； （2）不愿签署电话知情同意书；；

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试验机构

北京大学第一医院

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