【ChiCTR2400079389】人工智能识别纱布在腔镜手术中的应用
登记号
ChiCTR2400079389
首次公示信息日期
2024-01-02
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
人工智能识别纱布在腔镜手术中的应用
试验专业题目
人工智能识别纱布在腔镜手术中的应用
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
消化系统及甲状腺相关疾病
申办单位
北京协和医院
申办者联系人
高俊义
联系人邮箱
gaojunyipumc@163.com
联系人通讯地址
北京市东城区北京协和医院基本外科
联系人邮编
研究负责人姓名
高俊义
研究负责人电话
+86 188 1066 4098
研究负责人邮箱
gaojunyipumc@163.com
研究负责人通讯地址
北京市东城区北京协和医院基本外科
研究负责人邮编
试验机构
北京协和医院
试验项目经费来源
中央高水平医院临床科研业务费
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
历史对照研究
随机化
本研究采用历史对照研究方法，暂不涉及随机要求。
盲法
试验范围
试验目的
探索并研发基于人工智能深度学习技术的实时识别腔镜手术中纱布的方法，在动物及临床上进行验证，并最终实现临床转化和推广，为手术医生带来便利，为患者带来获益。
目标入组人数
50
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2027-12-31
入选标准
（1）年龄16-85岁；
（2）自2024年2月起（包含2024年2月）因病情计划在我院行腔镜手术的患者；
（3）术中预计使用纱布；
（4）病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。
排除标准
（1）存在手术部位畸形病史或术中发现存在手术部位畸形；
（2）同一部位既往接受过手术治疗；
（3）因各种原因未能完成腔镜手术者；
（4）手术中未使用纱布；
（5）患者或家属无法理解本研究的条件和目标。
是否属于一致性评价
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