ChiCTR-INC-16009956
尚未开始
新型可降解镁合金螺钉
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2016-11-22
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单纯内踝骨折
新型可降解镁合金螺钉治疗单纯内踝骨折的临床观察研究
新型可降解镁合金螺钉治疗单纯内踝骨折的临床观察研究
研发出降解速度可控、可用于单纯内踝骨折固定的镁基金属螺钉，并与现已上市应用的可降解螺钉产品进行对比，进行临床观察研究，明确其临床疗效及安全性。
病例对照研究
治疗新技术
由独立于研究的第三方统计人员利用SAS软件采用随机化方法产生随机分配表
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上海申康医院发展中心
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48
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2017-01-01
2019-12-31
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1、18岁以上和80岁以下我国公民；2、血小板5万以上，血糖不高于10.0，白细胞不低于4.0×109/L万，营养状况良好；3、甲肝、乙肝、丙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于非活动期；4、创伤性骨折；5、脆性骨折；6、无植入禁忌者；7、三个月内未参加过任何临床验证者；8、同意参加本次试验，理解并签署知情同意书。；
请登录查看1、全身和局部的任何活动性感染；2、一般状况较差，严重营养不良或恶病质，血糖控制较差者；3、病理性骨折；4、对所用材料过敏；5、预计生存期不超过两年者；6、不能按期随诊或因其他原因不能与研究者配合者；7、对本试验所用新技术不能接受者。；
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