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【ChiCTR2400088875】OCT与超声在清扫肿瘤淋巴结领域的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088875

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

OCT与超声在清扫肿瘤淋巴结领域的对比研究

试验专业题目

OCT与超声在清扫肿瘤淋巴结领域的对比研究

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临床试验信息
试验目的

比较研究OCT与超声在清扫肿瘤淋巴结领域的有效性

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）.自愿加入本研究，签署知情同意书； （2）.患者术前确诊为肿瘤。所有患者术前未行放化疗等可能影响结局的治疗。男女不限，年龄>=18岁且不超过75岁； （3）.预计生存期>=3月； （4）.至少有一个可测量的肿瘤病灶: 在螺旋CT上长径>=10 mm、淋巴结短径>=15 mm；普通CT或体格检查，其最大直径须>=20mm； （5）.无主要器官功能衰竭以及严重凝血功能障碍； （6）.可耐受手术者。；

排除标准

（1）.肠梗阻； （2）.腹膜腔内存在广泛粘连； （3）.腹腔有明显炎症； （4）.心脏、肾脏、肝脏和脑等主要脏器功能障碍以及严重出凝血障碍； （5）.恶病质； （6）.患有严重或未控制的心血管疾病及肺部疾病,或各种原因导致的生命体征不平稳者； （7）.弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇等。；

研究者信息
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试验机构

江苏省苏北人民医院

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