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首页 临床进展 距下关节制动术与规范保守治疗对少年柔韧性平足症改善作用的队列研究

【ChiCTR2100048128】距下关节制动术与规范保守治疗对少年柔韧性平足症改善作用的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048128

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

平足症

试验通俗题目

距下关节制动术与规范保守治疗对少年柔韧性平足症改善作用的队列研究

试验专业题目

距下关节制动术与规范保守治疗对少年柔韧性平足症改善作用的队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较分析微创距下关节制动器植入术和保守疗法对治疗少年柔韧性平足症的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院2021年院级临床科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.>=8岁且<=10岁的少年患者； 2.患者本人及其法定监护人均完全知情同意治疗方案并签署对应组别参与研究的知情同意书； 3.负重位X线或CT检查提示跟骨外翻、足弓减低或消失、足过度旋前，后足畸形可被动纠正，提踵试验阳性（提踵站立时足跟内翻），Jack试验阳性（背伸趾时足弓增大），Viladot足印分级2级或以上，伴有疼痛症状； 4.伴或不伴有步态异常； 5.负重位X线或CT检查见内侧纵弓减低、距骨头半脱位、跗骨窦闭合，轴线位X线片见跟骨外翻。至少满足以下四条或以上： (1)柔韧性、可复性平足； (2)Kite角>25°； (3)Moreau-Costa-Baotani角>130°； (4)Meary角<-4°； (5)Viladot足印II，III，IV型； (6)后足外翻>10°，跟腱短缩。；

排除标准

1.经确定患者为僵硬性平足症而非柔韧性平足症； 2.患者现有足部骨质、韧带、软骨损伤、血管神经损伤、关节炎、关节感染等； 3.患者既往有足部外伤、肿瘤、手术史； 4.不愿配合或无法配合试验，围术期未能遵从医嘱者； 5.未能定期随访而未能获得完整的随访资料者。；

研究者信息
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试验机构

深圳市第二人民医院足踝外科手外科

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