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【ChiCTR2100054316】支气管封堵器与双腔气管插管用于肺部分切除术后肺部并发症的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054316

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

支气管封堵器与双腔气管插管用于肺部分切除术后肺部并发症的对比研究

试验专业题目

支气管封堵器与双腔气管插管用于肺部分切除术后肺部并发症的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比观察用双腔气管插管（DLT）和支气管封堵器（BB）用于单肺通气（OLV）是肺隔离行肺部分切除术术后肺部并发症（PPCs）的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究负责人使用EXCEL软件生成随机码并装入不透明的信封

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

139

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期单肺通气下行单侧肺段或肺叶切除术； 2.年龄18-80岁； 3.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4.同意在本研究前签署知情同意书。；

排除标准

1.严重COPD，术前肺功能检查显示第一秒用力呼气量（Forced expiratory volume in the first second, FEV1）＜50%预计值； 2.既往胸外科手术史或放疗、已知的胸膜或间质病变； 3.活动性肺部感染或主支气管内肿物； 4.应用PEEP禁忌（高颅压、支气管胸膜瘘等）； 5.严重哮喘； 6.困难气道； 7.体重指数＞30kg/m^2； 8.患者拒绝参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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