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【ChiCTR-TRC-08000148】复合应用小剂量利多卡因减少丙泊酚用量减轻术后疼痛的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000148

试验状态

结束

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2008-10-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

临床麻醉用药配伍

试验通俗题目

复合应用小剂量利多卡因减少丙泊酚用量减轻术后疼痛的研究

试验专业题目

复合应用小剂量利多卡因减少丙泊酚用量减轻术后疼痛的研究

申办单位信息
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联系人邮编

100050

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临床试验信息
试验目的

探讨瑞芬太尼与小剂量利多卡因联合应用的安全性和利多卡因抑制瑞芬太尼诱导痛觉过敏的有效性,及该联合用药方法的推广前景;提供一种充分发挥瑞芬太尼优点,减少围术期风险和费用的用药方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

麻醉医生 是 手术患者 是

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京友谊医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-01-01

试验终止时间

2009-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

美国麻醉医师协会(ASA)分级I–Ⅱ级,年龄18-65岁,预计麻醉时长3-6小时,择期行剖胸手术患者的患者纳入本研究;

排除标准

(1) 慢性疼痛;(2) 7天内使用过镇痛药物; (3) 有药物滥用史,精神疾病和肥胖者 (>标准体重130%); (4) 急性心血管系统疾病及不稳定高血压; (5)中枢神经系统疾病; (6) 交流障碍;(7) 丙泊酚、阿片类药物及利多卡因禁忌证 (8) 不能使用病人自控镇痛装置;(9) 麻醉时间超过6小时;或(10) 术毕苏醒延迟。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100050

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