【ChiCTR1800017791】基于环境和表观遗传的心血管疾病风险评估及早期干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800017791

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-08-14

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压、糖尿病、血脂异常

试验通俗题目

基于环境和表观遗传的心血管疾病风险评估及早期干预研究

试验专业题目

环境及表观遗传与高血压、冠心病早期干预

申办单位信息

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联系人邮编

100037

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临床试验信息

试验目的

搭建并完善基于互联网的高血压及冠心病早期管理平台，同时开发针对高血压及冠心病高危对象的防治技术，评价其干预效果，并示范、推广，为国家制订行之有效的心血管疾病早期干预策略提供依据。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

卫生服务研究

随机化

本研究为整群随机对照研究。每个分中心入选的3个社区的随机数由阜外医院专业统计人员产生，用SAS 9.4软件产生随机序列并按1:1:1将社区整群随机分为强化干预组，普通干预组和常规对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目（项目编号：2017-I2M-1-004 ）

试验范围

目标入组人数

1675

实际入组人数

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

入选标准

符合以下2项入选标准之一: 1.1 原发性高血压。 1.2 冠心病高危对象（须同时满足以下2条）： 1.2.1 至少患有高胆固醇血症或（和）糖尿病。 1.2.2 同时具备2个及以上的如下危险因素： (1)超重肥胖; (2)吸烟; (3)缺乏体力活动; (4)男性或绝经女性。 (5)早发心血管病家族史; 同时符合以下3项入选标准： 1.3 本社区常住人口； 1.4 签约愿意参与本项目，而且在项目实施的1年内能够到指定的医疗机构接受高血压/高胆固醇血症/糖尿病的基本诊治，如有需要再转诊到指定的上级医疗机构； 1.5 预计1年内不会因长期休假、出国等原因中断参加项目。；

排除标准

(1) 继发性高血压、高血压急诊； (2) 1型糖尿病患者； (3) 2型糖尿病合并急性代谢紊乱； (4) 继发性血脂异常患者（继发于 2 型糖尿病的患者不包括在内）; (5) 急性心肌梗死（<3月）和脑卒中（<3月）急性期； (6) 慢性肾脏疾病（eGFR <60ml/min/1.73m2或尿白蛋白/肌酐比值≥30）者； (7) 孕妇、哺乳期妇女； (8) 不易配合（智力、听力、肢体活动明显障碍）； (9) 合并严重疾病，预期寿命不足一年； (10) 医务人员。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100037

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