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【ChiCTR-TRC-09000485】两种枳术丸治疗功能性消化不良脾虚气滞证的临床疗效比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000485

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性消化不良脾虚气滞证

试验通俗题目

两种枳术丸治疗功能性消化不良脾虚气滞证的临床疗效比较研究

试验专业题目

酸橙枳实与甜橙枳实所制两种枳术丸治疗功能性消化不良脾虚气滞证临床疗效比较的成组序贯试验研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100700

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较酸橙枳实与甜橙枳实所制两种枳术丸治疗功能性消化不良脾虚气滞证的疗效差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

患者 是 研究实施者 是

试验项目经费来源

科技部基础性工作专项

试验范围

/

目标入组人数

78;82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

1符合功能性消化不良诊断标准及中医脾虚气滞证标准者。2中医证候积分和≥8分者。3年龄18－65岁，性别不限。4受试者自愿参加临床试验，并签署知情同意书者。；

排除标准

1合并消化性溃疡、胃粘膜有重度异型增生，或病理诊断疑有恶变者。2有严重心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等原发病。3妊娠或哺乳期妇女。4对本药成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院

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研究负责人邮编

100700

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