【ChiCTR2500108976】细菌相关细胞外囊泡在脓毒症中的作用及临床价值研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108976

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症

试验通俗题目

细菌相关细胞外囊泡在脓毒症中的作用及临床价值研究

试验专业题目

细菌相关细胞外囊泡在脓毒症中的作用及临床价值研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1 主要目的：通过对不同阶段脓毒症患者血清样本中的细菌相关细胞外囊泡（EVs）定量检测，探究细菌相关EVs在脓毒症中的分布规律，发掘细菌相关EVs作为脓毒症早期诊断和免疫状态评估生物标志物的潜能; 2 次要目的：探究携带细菌成分的宿主来源EVs在脓毒症中的作用机制.

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

脓毒症患者： 1、自愿签署知情同意书； 2、2022年1月至2025年1月就诊于南方医科大学南方医院； 3、根据《第三版脓毒症与感染性休克定义的国际共识》判断为脓毒症患者；非脓毒症的细菌感染患者： 1、自愿签署知情同意书； 2、2022年1月至2025年1月就诊于南方医科大学南方医院； 3、实验室检查为细菌或真菌感染阳性的非脓毒症患者判断为细菌感染患者；重症医学科非脓毒症和感染患者： 1、自愿签署知情同意书； 2、2022年1月至2025年1月因非感染性原因入ICU治疗的患者（如创伤、急性心肌梗死、脑卒中等）； 3、没有脓毒症和细菌感染的临床表现；健康对照： 1、自愿签署知情同意书； 2、2022年1月至2025年1月就诊于南方医科大学南方医院； 3、健康查体，血常规、肝功能、肾功能等检查指标在正常范围内，且无基础疾病.；

排除标准

1.结直肠癌、其他严重心血管疾病、神经系统疾病、严重脑损伤、心血管手术后及胃肠道手术后患者； 2.60 岁以上人群需排除恶性肿瘤、急性心肌梗塞、脑中风后遗症、冠状动脉搭桥术、良性脑肿瘤、特定年龄双耳失聪、瘫痪、特定年龄双目失明、心脏瓣膜手术、严重脑损伤、Ⅲ度烧伤、语言能力丧失、主动脉手术、重症肌无力、严重类风湿性关节炎等疾病.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学南方医院

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