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【ChiCTR2200064360】基于多模态CT和临床指标的急性期脑血肿扩大和预后不良预测模型研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064360

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑出血

试验通俗题目

基于多模态CT和临床指标的急性期脑血肿扩大和预后不良预测模型研究

试验专业题目

基于多模态影像学和临床参数联合分析急性期脑血肿扩大和不良预后风险的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于多模态影像学技术和临床指标,研究急性期脑血肿扩大和预后不良的危险因素,构建并验证预测模型。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性连续性收集自发性脑出血患者,按是否发生血肿扩大分为血肿扩大组和未扩大组,按预后是否良好分为预后良好和预后不良组,无随机分组。

盲法

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试验项目经费来源

温州市科技局重大专项课题(ZY2020012)

试验范围

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目标入组人数

100;300

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断明确的自发性脑出血患者 2. 发病6小时内接受初次CT扫描 3. 发病72小时内接受复查CT扫描 4. 患者年龄>18岁;

排除标准

1. 外伤性脑出血或缺血性中风的出血性转化 2. 肿瘤、动脉瘤或动静脉畸形导致的脑出血 3. 原发性脑室出血 4. 在随访CT前接受手术干预 6. 原始图像有严重的伪影 7. 随访过程中失访的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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