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【ChiCTR-DDD-16008272】电阻抗成像与有创颅内压监测在外伤性脑水肿中的应用对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16008272

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑水肿

试验通俗题目

电阻抗成像与有创颅内压监测在外伤性脑水肿中的应用对比研究

试验专业题目

电阻抗成像与有创颅内压监测在外伤性脑水肿中的应用对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较电阻抗成像和有创颅内压监测在外伤性脑水肿中的监测作用，探索不同脑水肿阶段，电阻抗监测与颅内压监测指标之间的关系。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

入组病人同时行颅内压测量和脑部电阻抗断层成像，对比分析二者反应脑水肿变化时的关系，不存在随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

第四军医大学

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

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第一例入组时间

2014-06-30

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在16～65岁，性别不限； （2）受伤后24h内入院； （3）受试者法定监护人签署知情同意书； （4）常规住院治疗并选择保守治疗的患者。；

排除标准

（1）其中部分入选患者有手术指征后采取标准大骨瓣开颅减压者需排除； （2）其他根据研究团队的综合意见，认为不符合试验方案者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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