CTR20231504
进行中（尚未招募）
XH-6003注射液
化学药
XH-6003注射液
2023-05-24
CXHL2101341;CXHL2101342
用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝
一项评估XH-6003 注射液在中国健康成年受试者中的多剂量、多次静脉给药的Ib 期临床研究
一项评估XH-6003 注射液在中国健康成年受试者中的多剂量、多次静脉给药的Ib 期临床研究
201206
主要目的： 评估XH-6003 注射液在中国健康成年受试者中多剂量、多次静脉给药的安全性和耐受性。 次要目的： (1) 考察XH-6003 注射液多次静脉给药后，XH-6003 和XH-6003 主要代谢产物（XH-6003-M）的药代动力学（PK）及药效动力学（PD）特征。 (2) 考察XH-6003 注射液多次静脉给药后，尿液中XH-6003和XH-6003 主要代谢产物（XH-6003-M）的PK 特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在18-45 周岁之间(包括边界值)的中国男性和女性受试者(男女均有)；
请登录查看1.生命体征、体格检查、血常规、尿常规、血生化、凝血功能、听力检查、腹部B 超、 胸部正侧位片检查异常有临床意义者；
2.电解质检查中血钾、血钠、血氯、血镁、血磷或血钙值低于正常值下限者；
3.肌酐清除率(Ccr)＜80mL/min 者。肌酐清除率Cockcroft-Gault 计算公式：Ccr=[(140-年龄)×体重(kg)]/[0.818×Scr(μmol/L)]或Ccr=(140-年龄)×体重(kg)/72×Scr(mg/dl)。女性按结果×0.85 计算；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250014
山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）的其他临床试验
- [14C]SIPI6398在中国健康试验参与者中的物质平衡研究
- 发作性睡病临床表征、生物学标志物及生活质量的观察性研究
- 一项评价RB0026注射液在中国健康成人中的安全性、耐受性、药代和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增I期临床试验
- HS-10506片在肾功能不全及肾功能正常参与者中的药代动力学研究
- 评价SIM0692与罗普司亭参照药在健康参与者中的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- SYH2083滴眼液在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- [14C]和厚朴酚脂质体注射液在健康男性试验参与者中的物质平衡研究
- [14C]AC-101的物质平衡研究
- 评价HRS-7249在高脂血症患者中的安全性及有效性研究
- 一项评价 HSK31858 片口服给药对中国健康参与者 QTc 间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药（开放设计）对照的I期临床试验
- 注射用 HWS113 健康参与者单次给药 I 期临床研究
- 男性健康试验参与者单次口服[14C]CVM-1118后CVM-1118在体内的药代动力学和物质平衡研究
- [14C]STC007在男性健康参与者中的物质平衡研究
- SYH2053注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的Ⅰ期临床试验
- 评价TXA-070片的安全性和耐受性、药代动力学特征的临床试验
- GenSci144片I期临床研究
- 评价中国健康试验参与者中环孢素软胶囊对TLL-018片药代动力学影响的单中心、开放标签、固定序列研究
- HW241045片Ⅰ期临床试验
- XY03-EA片在轻度、中度肾功能不全参与者和肾功能正常参与者中药代动力学和安全性研究
- AC-101片在健康参与者的I期临床研究
上海勋和医药科技有限公司的其他临床试验
- XH-6003注射液静脉给药治疗脑出血后脑水肿有效性和安全性的II期研究
- 一项评估XH-6003 注射液在中国健康成年受试者中的多剂量、多次静脉给药的Ib 期临床研究
- 一项评价XH-5102片口服给药在骨髓增殖性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I/II期研究
- 一项评价XH-5102片口服给药在骨髓增殖性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I/II期研究
- 评价XH-6003注射液在中国健康成年受试者中单次给药的一项随机、双盲、单中心、安慰剂对照、剂量递增的安全性和耐受性以及药代动力学的Ⅰ期临床研究
- 请与我们联系上传伦理批件。 一项评价XH-30002胶囊口服给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床研究
- 一项评价XH-30002胶囊口服给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
上海勋和医药科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04