CTR20202519
进行中（招募中）
XH-30002胶囊
化药
XH-30002胶囊
2020-12-11
企业选择不公示
晚期实体瘤
一项评价XH-30002胶囊口服给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床研究
一项评价XH-30002胶囊口服给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床研究
201206
观察XH-30002胶囊在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定XH-30002胶囊单次及多次口服给药在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-09-06
/
否
1.年龄为 18～65 岁，含界值，男女不限；
请登录查看1.既往使用或正在使用以 CDK4/6 为靶点的抗肿瘤药物；
2.在进入研究之前的7天内患者接受过以下治疗：已知是CYP3A4强效抑制剂/诱导剂的药物；已知可以显著延长QT间期的药物；
3.在首次服用研究药物前4 周内接受过其他任何抗肿瘤治疗（包括细胞毒类药物化疗、分子靶向治疗、免疫治疗或其他生物治疗，丝裂霉素或亚硝胺为6周内，小分子靶向药物距末次给药至少2周或至少间隔5个半衰期（以时间长者为准），允许内分泌治疗，但签署知情同意书时须停止内分泌治疗）；
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