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【ChiCTR2200065838】利用功能近红外光谱（fNIRS）研究脑卒中患者运动观察和镜像疗法时的大脑活动

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065838

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

利用功能近红外光谱（fNIRS）研究脑卒中患者运动观察和镜像疗法时的大脑活动

试验专业题目

利用功能近红外光谱（fNIRS）研究脑卒中患者运动观察和镜像疗法时的大脑活动

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临床试验信息
试验目的

1. 研究脑卒中患者在运动观察任务刺激下大脑功能激活模式，探讨运动观察的神经机制。 2. 研究脑卒中患者在镜像疗法任务刺激下大脑功能激活模式，探讨镜像疗法的神经机制。 3. 探讨脑卒中患者在运动观察和镜像疗法任务刺激下的大脑功能区激活情况。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

首先确定AOT或MT顺序，方法为在2个写有AOT和MT的密闭信封中随机抽取确定AOT或者MT。然后再用密闭信封随机抽取上面确定的AOT或者MT所包含的4个子任务，以确定子任务顺序。

盲法

NA

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-17

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发病，仅损伤一侧半球，且符合2014年中华医学会神经病学分会制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》诊断标准，并经头颅CT或MRI确诊为缺血性脑卒中； 2.研究期间病情稳定，神志及意识清楚； 3.患者入组时端坐位平衡大于Ⅰ级，下肢肌张力评定为改良 Ashworth 分级≤2 级，且下肢Brunnstorm 分期为Ⅰ～Ⅳ期； 4.简易精神状态量表(Mini-mental state examination，MMSE)评分＞24分，无明显认知功能障碍； 5.无可能会造成颅脑功能改变的疾病如：头部外伤、颅内感染、多发性硬化等； 6.经中国人利手判断标准调查判定为右利手； 7.患者本人或家属自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.生命体征不稳定者； 2.颅内器质性病变（占位、血管畸形、感染、外伤、先天发育异常）； 3.认知功能障碍、精神疾患及不合作者； 4.有视觉空间障碍者； 5.体内有金属异物或其他不适合进行磁共振检查的情况； 6.既往有脑卒中病史、癫痫、痴呆、抑郁症病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院

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研究负责人邮编

610072

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