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【ChiCTR2100048314】儿童青少年1型糖尿病患者心理韧性导向干预的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048314

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型糖尿病

试验通俗题目

儿童青少年1型糖尿病患者心理韧性导向干预的可行性研究

试验专业题目

儿童青少年1型糖尿病患者心理韧性导向干预的可行性研究

申办单位信息
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联系人邮编

100000

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临床试验信息
试验目的

探究儿童青少年1型糖尿病心理韧性训练项目的可行性、可接受性，初步探究该项目对于改善儿童青少年糖化血红蛋白、心理社会健康的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一名不参与干预的研究者采用EXCEL表格生成的随机数表，将研究对象随机分组，每名参与者仅获得唯一序号，依照序号随机进入干预组/对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学医学部（PKUHSC）— 英国伦敦国王学院（KCL）医学研究联合研究所项目经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊1型糖尿病超过1年； 2.年龄在10-18岁； 3.过去1年未参加其他结构化教育项目； 4.意愿参与本研究。；

排除标准

1.患有其他严重的身体/精神疾病、不稳定性视网膜病或有严重认知障碍； 2.近期患有急性并发症如糖尿病酮症酸中毒、严重低血糖； 3.近两个月内发生丧亲等重大家庭变故或个人事件影响情绪状态者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学医学部

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

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