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【ChiCTR2400091889】图像增强内镜技术对口腔鳞癌患者食管重复癌早期筛诊价值的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091889

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔鳞状细胞癌患者复发性食管癌

试验通俗题目

图像增强内镜技术对口腔鳞癌患者食管重复癌早期筛诊价值的研究

试验专业题目

图像增强内镜技术对口腔鳞癌患者食管重复癌早期筛诊价值的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价在口腔鳞癌术后人群中，采用不同图像增强上消化道内镜技术进行筛查，评价对食管重复癌的早期诊断价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

信谊消化病研究基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经临床确诊的新发口腔鳞癌患者，具有病理学依据，且临床分期符合外科根治性手术治疗指征； （2）年龄介于18至85岁之间； （3）签署知情同意书，配合随访复查，依从性好。；

排除标准

（1）经病理证实非鳞状细胞癌的其他口腔肿瘤； （2）既往已有口腔鳞癌手术、放疗史； （3）既往有食管、胃等消化道肿瘤病史； （4）存在消化内镜检查禁忌症者； （5）合并有严重的心脑血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者； （6）精神状态异常者（如焦虑症、抑郁症、精神分裂症等）；因智力或行为障碍不能充分知情同意者； （7）妊娠期或哺乳期妇女； （8）存在碘过敏史、甲状腺功能亢进病史不适宜行碘染色检查者； （9）工作环境或居住地点经常变动或其他情况易造成失访的情况；正在参加其它临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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