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【ChiCTR-IPR-15007081】金天格胶囊预防芳香化酶抑制剂导致的肌肉关节痛症状的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007081

试验状态

结束

药物名称

金天格胶囊

药物类型

中药

规范名称

金天格胶囊

首次公示信息日的期

2015-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

芳香化酶抑制剂导致的肌肉关节痛症状

试验通俗题目

金天格胶囊预防芳香化酶抑制剂导致的肌肉关节痛症状的随机对照研究

试验专业题目

金天格胶囊预防芳香化酶抑制剂导致的肌肉关节痛症状的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价金天格胶囊在预防0-III期乳腺癌患者芳香化酶抑制剂导致的肌肉关节痛症状的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字值

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-06

试验终止时间

2016-03-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理明确诊断为乳腺癌0-III期，入组时无复发转移2. 绝经后女性（包括自然绝经及卵巢抑制）postmenopaul women including ovarian sression true postmenopause 3. 目前使用三代芳香化酶抑制剂（阿那曲唑、来曲唑、依昔美坦）未超过一周。4. ECOG评分0-2.5. 签署知情同意书。；

排除标准

1.内分泌及其它影响骨代谢的疾病（如甲亢、甲减、 糖尿病、慢性肝病、克欣氏综合征、肾病、多发性骨髓瘤、骨转移等2.近一个月使用骨代谢、止痛药及抗抑郁药物（氨糖、甲状腺素片、双磷酸盐、非甾体解热镇痛药、抗抑郁药等）3.近一个月使用补肾壮骨、祛风止痛类中药4.既往有系统性关节炎病史5.严重的心脏疾病、肝脏疾病、肾脏疾病。6.孕妇、精神障碍、认知障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广安门医院

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