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首页 临床进展 CCLG-2018 B前体-ALL多中心临床研究补充方案-贝林妥欧单抗（Blinatumomab）靶向治疗

【ChiCTR2200062866】CCLG-2018 B前体-ALL多中心临床研究补充方案-贝林妥欧单抗（Blinatumomab）靶向治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062866

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

CCLG-2018 B前体-ALL多中心临床研究补充方案-贝林妥欧单抗（Blinatumomab）靶向治疗

试验专业题目

CCLG-2018 B前体-ALL多中心临床研究补充方案-贝林妥欧单抗（Blinatumomab）靶向治疗

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临床试验信息
试验目的

1.验证贝林妥欧单抗治疗化疗不耐受、巩固治疗后MRD阳性或复发ALL的有效性及安全性。 2.优化儿童ALL治疗方案，将贝林妥欧单抗纳入儿童ALL治疗方案中，以期提高ALL患儿的生存率，改善ALL患儿的预后。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;20;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-22

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组CCLG-2018 B前体-ALL多中心临床研究的病人； 2.患儿诱导治疗不缓解、或治疗后MRD持续阳性、或转阴后再次MRD转阳甚至形态学复发。；

排除标准

1.成熟B、急性混合型白血病； 2.继发于免疫缺陷病； 3.为第二肿瘤； 4.明确的CML急变； 5.伴Down’综合征的ALL； 6.只做暂时性化疗，放疗或免疫治疗，而不接受按照治疗方案进行系统治疗； 7.入组前2周内使用过任何抗肿瘤治疗，除外单一剂量鞘注、小剂量糖皮质激素、高白细胞血症治疗用羟基尿或小剂量清淋方案。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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